BA.5 Covid-19 Omicron Varyantı: FDA ve CDC Bize Nasıl Başarısız Oldu?

Yeni koronavirüsün en son alt türü hızla yayılıyor. Ve federal hükümet ayak uydurmak için mücadele ediyor.

Gıda ve İlaç İdaresi ile Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin BA.5 alt varyantını yavaşlatmak ve ölümleri önlemek için yapabileceği çok şey var.

Ancak hem FDA hem de CDC topuklarını sürükledi. FDA, 50 yaşın altındaki Amerikalılar için her iki ikinci güçlendiriciyi de onaylayarak tartışmasız en önemli adımları henüz atmadı. ve BA.5 gibi alt varyantlar için yeni güçlendirici formülasyonlar. Bu arada CDC, BA.5’in ne kadar ciddi olduğunu halka açık bir şekilde iletmiyor.

Uzmanlar, gecikmeleri açıklamanın zor olduğunu söylüyor. Florida Üniversitesi epidemiyoloğu Cindy Prins, “Bu varyantın geleceğini ve daha bulaşıcı göründüğünü bir süredir biliyorduk” diyor.

SARS-CoV-2’nin temel Omicron varyantının bir dalı olan BA.5, ilk olarak Şubat ayında Güney Afrika’daki viral örneklerde ortaya çıktı. Üç ay sonra, İsrail’de ve Avrupa’da baskın hale geldi ve aynı zamanda araba kullanırken patojenin önceki formlarının yerini aldı. küresel günlük artış Kovid vakaları Haziran başında günde yaklaşık 477.000’den bu hafta günde 940.000’e çıktı.

Haziran sonunda BA.5 Amerika Birleşik Devletleri’nde de baskın hale geldi. BA.5’ten önceki aylarda, günlük yeni ABD Covid vakaları 100.000 civarındaydı. Bu hafta vakalar üçte bir artışla günde 130.000’e yükseldi. ABD’deki günlük Covid ölümleri de üçte bir artarak 400’e yükseldi.

BA.5’in baskınlığı RNA’sında pişirilir. Daha önceki birçok varyantı ve alt varyantı üreten mutasyonların spike proteini -patojenin hücrelerimize tutunmasına yardımcı olan kısmı- büyük ölçüde etkilediği yerde, BA.5’te mutasyonlar vardır. baştan onun yapısı.

BA.5’in geniş mutasyonları, alt varyantı, aşılardan, güçlendiricilerden, geçmiş enfeksiyondan veya üçünün bir karışımından olsun, antikorlarımız için daha az tanınabilir hale getirir. BA.5, bağışıklık sistemlerimizi gizlice geçme konusunda yeteneklidir, tam aşılı kişilerde artan yeniden enfeksiyon oranlarına ve çığır açan vakalara katkıda bulunur.

Yine de, pratikte hiçbir ABD uzmanı, iş veya seyahat konusunda yeni bir maske talimatı veya yeni kısıtlamalar beklemiyor. Bunun gibi halk sağlığı önlemleri ABD’de siyasi olarak zehirli hale geldi Prins, “Şu anda zor bir atmosfer” diyerek kabul ediyor.

Ancak bu, BA.5’e karşı güçsüz olduğumuz veya federal hükümetin oynayacak bir rolü olmadığı anlamına gelmez.

CDC’nin yapabileceği en yararlı şeylerden biri, riskin en büyük olduğu ve insanların gönüllü olarak maskelemeyi ve kalabalığa maruz kalmalarını sınırlamayı düşünmeleri gereken yerleri derhal iletmektir.

Prins, bunun harika bir iş çıkarmadığını söylüyor. “BA.5 ile ilgili mesajların beklediğimden daha yavaş olduğunu düşünüyorum.”

CDC’nin Covid riskini iletmek için kullandığı ana araçlardan biri, etkileşimli bir harita COVID verilerini ilçe düzeyinde görüntülediğini korur. South Carolina Üniversitesi’nden epidemiyolog Anthony Alberg, “CDC’nin mevcut bulaşma düzeylerini değerlendirmek için topluma özel modeli, bir pandeminin ortasında olduğumuz konusunda halkı uyanık tutmak ve önerileri yerel düzeye uyarlamak için mükemmel bir uzlaşmadır” diyor.

Ancak harita varsayılan ayarında biraz eski verileri gösteriyor. Kaliforniya’da bir Kongre adayı olan Joaquín Beltrán haritayı aradı “kasıtlı olarak yanıltıcı.” CDC, yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.

CDC’nin Covid haritası, Amerika’nın 3.223 eyaletinin dörtte birini düşük Covid oranlarına ve yüzde 40’ına orta oranlara sahip olduğunu gösteren varsayılan bir “topluluk seviyeleri” ayarı içeriyor ve ilçelerin sadece yüzde 35’ini yüksek kategoride bırakıyor.

Bu, vakalarda büyük bir artış olmadan ülkenin çoğunun BA.5’i aşındırdığı anlamına gelebilir. Ama bu doğru değil. Haritanın “topluluk aktarımı” ayarına tıklayın ve sorun açıktır: Ülkelerin yüzde 92’si “yüksek” aktarım kategorisindedir.

Şeytan tanımlardadır. CDC, varsayılan haritasındaki “topluluk seviyelerini”, belirli bir ilçedeki hastanelere “yeni kabuller” olarak tanımlar. Başka bir deyişle, “seviyeler” haritası tamamen Covid hastaneye yatışlarıyla ilgilidir: ciddi enfeksiyonlar için hastanelere kaç kişi kabul edildi.

“İletim” haritası daha kapsamlı ve hızlıdır. tasvir ediyor tüm rapor edildi Bir ilçedeki Covid vakaları – henüz birini hastaneye indirmemiş olanlar bile. Hatta oldukça ciddi olabilecek, ancak enfekte kişinin evde iyileşmeyi seçtiği vakaları bile sayar.

Hastaneye yatışlar, epidemiyologların “gecikme göstergesi” dediği şeydir. Enfeksiyonlarda yerel bir artıştan günler veya haftalar sonra hastaneler dolmaya başlar. Hastaneleri bir Covid dalgası belirtileri için izliyorsanız, eğrinin çok gerisindesiniz. Ama CDC’nin size ilk gösterdiği veriler bu.

FDA da ayak uydurmak için mücadele ediyor. Aşılar, güçlendiriciler ve geçmişteki enfeksiyonlar BA.5’e karşı biraz azaltılmış olsa bile hala anlamlı koruma sağlamaktadır. bu en iyi koruma, Pfizer veya Moderna’dan gelen haberci-RNA aşılarının iki ana dozu artı iki güçlendiriciden gelir.

Sorun şu ki, düzenleyiciler ikinci bir güçlendirici için yalnızca 50 yaş ve üstü Amerikalıları veya belirli bağışıklık bozuklukları olan daha genç yetişkinleri onayladı. Washington Üniversitesi Sağlık Enstitüsü’nde sağlık ölçümleri bilimleri profesörü olan Ali Mokdad, “Tüm yetişkinlerin ikinci bir güçlendirici almasına izin vermeleri gerekiyor” dedi.

Ancak FDA, genç insanlar için ikinci güçlendiricilere izin verilip verilmeyeceğini veya ne zaman verileceğini söylemeyecek. Bir FDA sözcüsü, 50 yaş altı için güçlendiriciler hakkında soru sorulduğunda, “Şu anda paylaşacak hiçbir şeyim yok” dedi.

Bu arada Pfizer ve Moderna geliştirdi yeni BA.5 dahil olmak üzere Omicron alt varyantları için özel olarak uyarladıkları güçlendiriciler. Bir FDA danışma paneli, bu alt varyanta özgü güçlendiricileri 30 Haziran’da onayladı. FDA ilan edildi nihayet bu sonbaharda başlayan bazı Amerikalılar için acil kullanım için onaylayabilir. Ama BA.5 dalgalanması burada şimdi.

Alaska-Anchorage Üniversitesi virologu ve halk sağlığı uzmanı Eric Bortz, FDA’nın çeşitli güçlendiricilerde daha hızlı hareket etmesi gerektiğini söylüyor. “Yapması zor değil [a booster] ve uzun bir onay sürecine ihtiyaç duymamalı.”

Ajansın halihazırda yeni aşı formülasyonlarını hızla onaylama yöntemleri var. Sonuçta, Mokdad, her yıl baştan aşağı bir inceleme süreci olmadan taze grip aşılarına imza attığını belirtti.

Düzenleyiciler, aynı hızlı izleme sürecini Covid güçlendiricilere uygulayabilir. Bortz, “FDA, yeni bir formülasyonun etkinliğini ve güvenliğini hızla değerlendirebilmelidir.” Dedi. Ama işleri yavaş yoldan yapmakta takılıp kalıyor.

Covid pandemisi 32. ayına girerken bürokratik tembellik kötü bir alamettir. Virüsün bizimle olması giderek daha olası görünüyor, şey, sonsuza dek — daha iletilebilir yeni varyantlar ve alt varyantlar geliştikçe zaman zaman artıyor.

Virüsü yönetmeye yardımcı olmak için federallerin evrimine ayak uydurması gerekiyor. Ama zaten geride kalıyorlar.

Leave a Comment

Your email address will not be published.

%d bloggers like this: